医用防护服的鉴别与使用要点

发布日期:2020-02-19 07:05:40   阅读次数:933次

医用防护服的鉴别与使用要点

李旭英[1] 谌永毅 许湘华

 

医用防护服(protective clothing for medical use)是指为医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒等提供阻隔、防护作用的医用一次性防护服[1]。面对新型冠状病毒肺炎,医用防护服对于保障医务人员的安全具有非常重要的作用。然而,目前防护服种类繁杂,评价指标及其测试标准多样,临床医务人员对其鉴别与使用尚存困惑。为了规范医用防护服的管理与使用,国家卫生健康委办公厅印发了《关于进一步加强疫情期间医用防护服严格分级分区使用管理的通知》(国卫办医函[2020]118号)[2],本文现就医用防护服的鉴别与使用进行探讨,以期为护理人员提供参考。

1医用防护服的鉴别

1.1 防护服的关键参数

根据中国GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》[1],医用防护服的关键指标参数见表1。近日,国务院应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控机制医疗物资保障组发布了关于疫情期间执行《医用一次性防护服辐照灭菌应急规范(临时)》的通知(肺炎机制医疗保障发[2020]112号)[3]明确指出:在疫情防控期间,各地可按采用辐照(钴60或电子加速器)方式对医用防护服进行灭菌,符合应急规范放行条件的,可进入隔离重症监护病区(房)使用。

表1 医用防护服的关键指标参数(GB19082-2009)

分类

指标

参数标准

外观及结构

接缝处

采用针缝、粘合或热合等方式,针眼密封处理,针距每3cm8~14

拉链

拉链不能外露,拉头能自锁

收口

袖口、脚踝口弹性收口;帽子面部收口;腰部弹性收口、拉绳收口或搭扣

性能

断裂强力

关键部位锻炼强力不小于45N

液体阻隔

关键部位(胸等其他部位)

静水压不低于1.67kPa17cm H2O

透湿量不应小于2500gm2 ▪ d

抗合成血液穿透性2级及以上

外侧面沾水3级及以上

过滤效率

关键部位及接缝处对非油性颗粒过滤效率不小于70%

微生物指标

无菌防护服

应无菌

非无菌防护服

细菌菌落总数≤200CFU/g;真菌菌落总数≤100CFU/g;大肠杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌不得检出

 

1.2 防护服的生物安全性

   值得注意的是,医用防护服必须具有生物安全性,具有生物安全性的防护服会标记为B。中国GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》,抗合成血液穿透性>1.75kPa2级及以上)[1];日本JIST 8060/ 8061标准,通过感染性物质防护服-口罩-人工血液耐渗透性试验[4-5];美国ASTM F1671/F1671M-13标准,抗合成血液穿透性>13.8 kPa[6];欧盟EN 141262003标准,抗合成血液及血液病原体穿透测试(含病毒)>1.75kPa2级及以上)[7]

1.3 防护服的Type分级

Type分级主要是根据防护物质的类别(气体、液体、固态颗粒),将防护服分为Type1-6共六级,Type1等级最高,Type6等级最低,是常见的防护服欧洲标准。其中Type1Type2防护服侧重于气体防护;Type3Type4Type6侧重于液体防护;Type5侧重于固态颗粒物防护。耐液体能力定量测试中,Type3采用高压喷雾方式(Jet,抗液体能力最佳;Type4为液体喷溅(Spray),抗液体能力中等;Type6为液体飞溅(Splash),抗液体能力最低。具体种类、测试标准、图形标示详见表23。综上,只有符合Type4B及以上标准的防护服才能作为医用防护服使用。

表2 Type1-6防护服种类及测试标准

等级

种类

测试标准

Type1

气密型

EN943-1EN943-2

Type2

非气密型

EN942-1

Type3

液体致密型

EN14605

Type4

喷雾致密型

EN14605

Type5

防固态颗粒物型

EN ISO 13982-1&2

Type6

防轻度液体飞溅型

EN13034

 

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                   表3 Type1-6防护服图形标示

 

2 医用防护服的使用

2.1 紧急医用物资防护服

国家卫生健康委办公厅关于加强疫情期间医用防护用品管理工作的通知(国卫办医函[2020]98号)[8],当医用防护服不足时,可使用紧急医用物资防护服。紧急医用物资防护服是指符合欧盟医用防护服EN14126标准(其中液体阻隔等级在2级以上)并取得欧盟CE认证,或液体致密型防护服(type3,符合EN14605标准)、喷雾致密型防护服(type4,符合EN14605标准)、防固态颗粒物防护服(type5,符合1SO13982-l&2标准)[9]

2.2 适用范围

护理人员要按要求做好防护服的合理配置与分级使用。隔离重症监护病区(房)优先使用符合GB19082-2009的一次性无菌医用防护服,当其供给不足时,按顺序使用在境外上市符合日标、美标、欧标等标准的一次性无菌医用防护服。并提供境外医疗器械上市许可证明和检测报告、无菌证明、企业做出质量安全承诺等证明材料。

隔离留观病区(房)、隔离病区(房)优先使用符合GB19082-2009的医用防护服,当其供给不足时,可以使用在境外上市符合日标、美标、欧标等标准的医用防护服。并提供境外医疗器械上市许可证明和检测报告、企业做出质量安全承诺等证明材料。此外,紧急医用物资防护服仅可用于隔离留观病区(房)、隔离病区(房)使用,不能用于隔离重症监护病区(房)[8]

2.3 注意事项

在医用防护服使用的过程中护理人员应注意如下几点:部分防护服尽管符合紧急医用物资防护服的标准,但是实物可能存在拉链外无密封条,接缝处缝合针眼未密封等情况。因此,需要拉链外加密封条或密封贴,接缝处采用粘合或热合等进行密封处理后方能使用。此外,辐照灭菌是利用电离辐射产生的电磁波杀死大多数物质上的微生物的一种有效方法,是疫情防控的临时应急措施,需要严格核对灭菌有效期,在标注的有效期内使用。

 

参考文献

[1] 中华人民共和国国家标准GB19082-2009.医用一次性防护服技术要求[S]. http://www.biaozhun8.cn/biaozhun122475/.

[2] 国家卫生健康委办公厅.关于进一步加强疫情期间医用防护服严格分级分区使用管理的通知(国卫办医函[2020]118)(2020-02-08). http://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/2020-02/09/content_5476396.htm.

[3] 国务院应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控机制医疗物资保障组.关于疫情期间执行《医用一次性防护服辐照灭菌应急规范(临时)》的通知(肺炎机制医疗保障发[2020]112).(2020-02-07). http://www.gov.cn/xinwen/2020-02/08/content_5476127.htm.

[4] JIST 8060:2015. 感染性物质防护服-口罩-人工血液耐渗透性试验[S]. https://kikakurui.com/t8/T8060-2015-01.html.

[5] JIST 8061:2010. 感染性物质防护服-口罩-人工血液耐渗透性试验[S]. http://kikakurui.com/t8/T8061-2010-01.html.

[6] ASTM F1671/F1671M-13. Standard Test Method For Resistance Of Materials Used In Protective Clothing To Penetration By Blood-Borne Pathogens Using Phi-X174 Bacteriophage Penetration As A Test System [S]. https://www.astm.org/Standards/F1671.htm

[7] EN 14126:2003. Protective clothing. Performance requirements and tests methods for protective clothing against infective agents[S]. https://www.astm.org/Standards/F1671.htm.

[8] 国家卫生健康委办公厅.关于加强疫情期间医用防护用品管理工作的通知(国卫办医函[2020]98).(2020-02-03). http://www.nhc.gov.cn/xcs/zhengcwj/202002/039b10b649c444d7b39ad8a8b62e1c60.shtml.

[9] 国务院应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控机制医疗物资保障组. 国务院应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控机制医疗物资保障组关于疫情期间防护服使用建议的通知.(工信明电[2020]10). (2020-02-03).http://www.gov.cn/xinwen/2020-02/05/content_5474881.htm.



作者单位:410013 长沙市湖南省肿瘤医院/中南大学湘雅医学院附属肿瘤医院护理部

通信作者:谌永毅,E-mail414700595@qq.com

李旭英:女,博士,主任护师,护理部主任,E-mail1259734926 @qq.com


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